Упрощенная HTML-версия
Таблица 11
Классификация степеней достоверности причинно-следственной связи «лекарство-
НПР», предложенная ВОЗ (1991)
Определенная
Клинические проявления НПР, нарушения лабораторных показателей
возникают в период приема препарата, не могут быть объяснены
наличием существующих заболеваний и влиянием других факторов.
Проявления НПР регрессируют после отмены лекарства и возникают
вновь при повторном назначении
Вероятная
Клинические проявления НПР, нарушения лабораторных показателей
связаны по времени с приемом лекарства, вряд ли имеют отношения к
сопутствующим заболеваниям или другим факторам, и которые
регрессируют с отменой препарата. Ответная реакция на повторное
назначение препарата неизвестна
Возможная
Клинические проявления НПР, изменения лабораторных показателей
связаны по времени с приемом препарата, но их можно объяснить
наличием сопутствующих заболеваний или приемом других лекарств и
влиянием химических соединений. Информация на отмену
лекарственного средства неясная
Сомнительная
Клинические проявления НПР, изменения лабораторных показателей
возникают при отсутствии четкой временной связи с приемом
лекарства; присутствуют другие факторы (лекарства, заболевания,
химические вещества), которые могут быть причиной ее возникновения
Условная
Клинические проявления НПР, нарушения лабораторных показателей,
отнесенные к НПР, трудно оценивать. Необходимы дополнительные
данные для оценки, или же эти данные в настоящее время
анализируются
Не
подлежит
классификации
Сообщения о подозреваемой НПР нельзя оценить, так как нет
достаточно информации, или же она противоречива
Широко используется в условиях стационара определение степени достоверности
причинно-следственной связи «лекарство-НПР» с помощью алгоритма Наранжо (Naranjo
C.A., Busto U., Sellers E.M. et al., 1981), представленного в таблице 12.
Критерии степеней достоверности взаимосвязи «НПР-лекарство» по шкале Наранжо
в результате ответов на 10 вопросов определяются как:
определенная……………………………. 9 и более баллов
вероятная………………………………… 5-8 баллов
возможная………………………………... 1-4 балла
сомнительная…………………………….. 0 и менее баллов