Упрощенная HTML-версия
дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации».
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕПЕНИ ДОСТОВЕРНОСТИ ПРИЧИННО-
СЛЕДСТВЕННОЙ СВЯЗИ «ЛЕКАРСТВО - НЕБЛАГОПРИЯТНАЯ ПОБОЧНАЯ
РЕАКЦИЯ»
Определение степени достоверности (СД) причинно-следственной связи (ПСС)
неблагоприятной побочной реакции с лекарственным средством (ЛС) является еще одним
важным этапом оценки сообщений о НПР, которая стала проводиться в национальных и
региональных центрах по контролю безопасности лекарств во многих странах мира в 80-ые
годы (Inmann W.H.W., 1986; Karch F.E., Lasagna L., 1977).
Практическим врачам, от которых зависит число и качество поступающих
сообщений о подозреваемых НПР, также как и сотрудникам центров по контролю
безопасности лекарств, целесообразно знать, каким образом устанавливается степень
достоверности причинно-следственной связи «лекарство – неблагоприятная побочная
реакция».
Определение степени достоверности причинно-следственной связи «лекарство-
НПР» предполагает проведение дифференциального диагноза с целью получения
доказательств причастности конкретного препарата к возникшим у больного
осложнениям, связанным с фармакотерапией.
При оценке каждого случая НПР с целью определения степени достоверности
необходимо получить ответы на три ключевых вопроса:
Могло ли подозреваемое лекарство вызвать данную НПР?
Вызвало ли подозреваемое лекарство эту НПР?
Является ли наблюдаемая НПР характерной для конкретного препарата, и
будет ли она возникать у других больных?
Центр ВОЗ по международному мониторингу лекарств предложил свою
классификацию степеней достоверности «лекарство-НПР» с четким определением терминов.
Согласно этой классификации выделяют 6 степеней достоверности связи «лекарство-НПР»
(таблица 11).