Упрощенная HTML-версия
требованиям
информируют обо
всех
подозреваемых
НПР
соответствующие
органы
контроля
лекарств
Позволяет
выявлять редкие и
новые НПР
Охватывает
большое
число
больных и лекарств
Позволяет
получать
предварительные
сведения о частоте
НПР и степени
риска
Охватывает
больных
стационаров
и
амбулаторной
практики
Позволяет выявить
механизм
некоторых НПР и
выявить
группу
риска
при
сопоставлении
с
данными
по
продаже и выписке
рецептов
НПР
Затруднена
интерпретация
полученных
данных
из-за
неполных
и
неточных сведений
в сообщениях
В России федеральный закон «О лекарственных средствах» был принят в 1998 году.
В пункте 1 статьи 43 «Закона о лекарственных средствах» указано, что
«субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному
органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам
исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере
здравоохранения, федеральному органу контроля качества лекарственных
средств о всех случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия
лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не
соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в
инструкциях по их применению».
В пункте 2 этой статьи отмечается, что «за несообщение или сокрытие
сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они
стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут