Упрощенная HTML-версия
Препарат подвергают щелочному гидролизу при нагревании. При этом
гликозидные связи разрываются с образованием стрептидина, N-метил-L-
глюкозамина и L-стрептозы. В результате дальнейшей дегидратации и
изомеризации стрептоза превращается в мальтол.
Енольная гидроксильная группа в положении С-3 и карбонильная группа
обусловливают образование окрашенных комплексов с солями железа (III) – от
красного до фиолетового цвета, атом водорода енольного гидроксила легко
замещается на натрий:
Для установления подлинности стрептомицина сульфата, применяемого в
качестве стандарта при биологического контроле, используют ПМР-
спектроскопию. Спектр должен соответствовать рисунка спектра, прилагаемому к
ФС.
Чистота:
1). Должен быть прозрачным и бесцветным в течение 24 часов при
температуре 5-100 . Допускается светло-желтая окраска, которая не должна быть
интенсивнее эталона № 3а после 24 часов стояния.
2) Определяется потеря в массе при высушивании, не должна превышать 5%
3) рН определяют потенциометрически (4,5-7)
4)
Проводят испытание на токсичность, пирогенность, стерильность
и содержание веществ гистаминного действия.
Количественное определение
Основной метод – биологический, биологическую активность препарата
определяют методом диффузии в агар с тест-микробом Bacillus mycoides-537
(шероховатая форма).
Мальтольная проба лежит в основе фотоколориметрического,
спектрофотометрического и цериметрического метода.
Спектрофотомерический метод – количество мальтола определяют по
абсорбционному максимуму поглощения в УФ-области спектра в кислой или
щелочной среде при длинах волн 275 нм и 325 нм, соответственно.
По международной фармакопеи количество стрептомицина сульфата
определяют фотоколориметрическим методом. Светопоглощение его измеряют в
максимуме при длине волны 525 нм относительно смеси реактивов.