Упрощенная HTML-версия
2. При испытании
цианокобаламина
на посторонние примеси (допускается не
более 4%) применяется метод ТСХ (пластинки Силуфол УФ-254, восходящий метод,
система растворителей: хлороформ-метанол-10%-ный раствор аммиака (15:10:3)).
Сравнивая величину пятен и интенсивность их красной окраски, делают заключение
о наличии посторонних примесей.
Предельное содержание неидентифицированных окрашенных примесей (не более
3%) содержание цианокобаламина и других кобаламинов (не более 3%) в
гидроксокобаламине
определяют методом ТСХ (пластинки Силуфол УФ-254).
Методом ГЖХ определяют содержание остаточного растворителя — ацетона (не
более 0,4%).
Количественное определение
. 1. УФ-спектрофотометрия
Цианокобаламин
- в водном растворе при длине волны 361 нм, параллельно
измеряя оптическую плотность ГСО цианокобаламина в тех же условиях. Расчет
содержания цианокобаламина (не менее 95%) выполняют по оптической плотности
ГСО.
Гидроксокобаламин
- в ацетатном буфере при длине волны 351 нм. Содержание
рассчитывают по предварительно установленному удельному показателю
поглощения безводного гидроксокобаламина.
Аналогично определяют
кобамамид
при
длине волны 459 нм. Растворитель -
буферный раствор (рН 2). Содержание кобамамида вычисляют по удельному
показателю поглощения (55).
2. Известен микробиологический метод определения цианокобаламина с
помощью культуры Е.соli, основанный на определении зон стимуляции тест-
микроорганизма.
3. Атомно абсорбционный метод (по элементу кобальт).
Хранение: Цианокобаламин
, учитывая гигроскопичность, хранят в хорошо
укупоренной таре, соблюдая асептические условия, предохраняя от действия света,
окислителей и восстановителей. Водные растворы цианокобаламина устойчивы при
рН 4,0
6,0.
Гидроксокобаламин
хранят в плотно укупоренной таре, предохраняющей от
действия света, в сухом прохладном месте (при температуре не выше +10°С).
Препарат очень гигроскопичен и постепенно разлагается во влажной атмосфере,
особенно при повышенной температуре.
Кобамамид
хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре не
выше +5°С.
Форма выпуска: Гидроксокобаламин
выпускают в ампулах по 1 мл 0,01, 0,05 и
0,1%-ные растворов (соответственно 100, 500 и 1000 мкг в 1 ил).
Применение.
Цианокобаламин
назначают для лечения злокачественного
малокровия, различных видов анемии, при лучевой болезни, заболеваниях печени,
нервной системы, кожных и других заболеваниях.
Показания для применения
гидроксокобаламина
те же, что и у
цианокобаламина.
Кобамамид
предотвращает дегенеративные изменения нервной ткани и
проявляет антианемическое действие. Кобамамид проявляет также анаболическое
действие.