Упрощенная HTML-версия
I
I
Рисунок3.
Дизайн исследования изучения терапевтической эквивалентно
сти дженерика индапамида в сравнении с обычной и ретардиро-
ванной лекарственной формой оригинального препарата
Изучение терапевтической эквивалентности дженерика индапамида
Щвнок
в сравнении с обычной и ретардированной лекарственной формой
> /
оригинального препарата у больных с артериальной гипертонией
I-II степени
.
Рандомизация
Отмена
терапии
2 недели
ИНДАП
6 недель
АРИФОН
ИНДАП
6 недель
АРИФОН ретард
Г
с
T
i
о д
<
ИНДАП
6 недель
АРИФОН
ИНДАП
6 недель
АРИФОН ретард
т /
• Д
Обычная
терапия АГ
12
О
О - контроль АД, ЧСС
А - контроль АД, ЧСС, коррекционная терапия
Тс, T i, T2, Тс', Т Г ,T2' - визиты
Марцевич С.Ю., Якусевич В.В., 2005
Таблица 14.
Эффективность моно- и комбинированной терапии.
Достижение «целевого»уровня АД (%)
Препарат
Индап
Арифон
Арифон ретард
Монотерапия
50,0
54,5
46,7
Комбинированная
терапия
82,8
87,5
76,7
Понятие эквивалентности является одним из важнейших, но далеко не един
ственным критерием качества при сравнении дженериков с оригинальными
препаратами. Как уже было отмечено выше, формальные требования для
производства дженериковых и оригинальных лекарственных препаратов
должны быть сходными и соответствовать принципам и правилам надлежа
щей производственной практики - GMP (Good Manufacture Practice).
62