Упрощенная HTML-версия
миллионов больных. В2007 году компании пришлось отдать 4,85 млрд долла
ров, чтобы урегулировать иски пациентов. Этими случаями проблемы ориги
нальных препаратов не ограничились, достаточно упомянуть повышенный
кардиоваскулярный риск при приеме препаратов Avandia (росиглитазон) и
Meridia (сибутрамин), повышенный риск развития сахарного диабета при ис
пользовании Zyprexa (оланзапин) и Seroquel (кветиапин).
К сожалению, следует отметить и тот факт, что ряд активно продвигаемых в
нашей стране оригинальных препаратов уже удалены производителями со
своих рынков или же отсутствовали на них изначально. В качестве примера
можно привести адеметионин (гептрал), производителем которого является
компания Abbott S.p.A. (Италия) - подразделение компании Abbott (США), не
представленный в фармакопее США. ВСША адеметионин зарегистрирован в
качестве БАДа. Кроме этого, следует отметить один из «подводных камней»,
характеризующих действие адеметионина в организме, потенциальную спо
собность провоцировать тромбообразование. После отщепления метильной
группы S-аденозилметионин превращается в S-аденозилгомоцистеин. При
дефиците витаминов В6, В12 и фолиевой кислоты восстановления молекулы
не происходит и в организме накапливается гомоцистеин. Общеизвестно, что
избыточное количество гомоцистеина предрасполагает к развитию атеро
склероза, повышает риск сосудистого тромбоза, инфаркта миокарда, инсуль
та, а также усугубляет повреждение печени.
Между тем, американские исследователи сообщают: нет никаких доказа
тельств того, что оригинальные препараты сколько-нибудь эффективнее при
лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, чем их более дешевые
дженерики. «Эти выводы противоречат представлению ряда докторов и па
циентов о том, что дорогостоящие оригинальные препараты клинически пре
восходят более дешевые аналоги», - отметил д-р Аарон Кессельхайм (Brigham
and Women's Hospital и Harvard Medical School, Boston), проводивший иссле
дование. Кессельхайм и его коллеги объединили результаты 30 исследова
ний, проведенных с 1984 г., сравнив 9 подклассов оригинальных препаратов
для лечения ССЗ (бета-блокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых кана
лов, статины, антиагреганты, ИАПФ, альфа-блокаторы, варфарин и противо-
аритмические средства) с дженериковыми аналогами. Всоответствии с этими
исследованиями, оригинальные препараты не имеют никаких преимуществ
с точки зрения результата лечения пациентов, сообщили ученые в Journal of
the American Medical Association.
FDA на своем веб-сайте 7 июля 2009 года опубликовало статью «Факты и мифы
по лекарствам-дженерикам» в новой редакции. Содержание публикации
« ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■
I H i l l H i i l i i l l i i H i l i
« ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■
52