Стр. 110 - 2

Упрощенная HTML-версия

языковые функции: номинативную, информативную, познаватель­
ную, к которым добавляется еще особая указательная функция
коммерческой дифференциации, способствующая различению то­
варов, которые содержат одно и то же действующее вещество, но
выпускаются разными фирмами-производителями.
Тип торгового наименования часто обусловлен тем, является
ли лекарственное средство оригинальным или воспроизведенным.
Оригинальное лекарственное средство (англ. brand) - это
новое лекарственное средство, впервые появившееся на фарма­
цевтическом рынке. Такие средства создаются крупнейшими фар­
мацевтическими компаниями, имеющими значительный научный
потенциал и финансовые средства. Название оригинального ле­
карственного средства является объектом интеллектуальной соб­
ственности и защищается патентом на воспроизведение на дли­
тельный срок (примерно 15-20 лет). По истечении срока действия
патента право на производство и продажи доступно всем фирмам,
желающим производить препарат. Это право не распространяет­
ся на патентованное название (торговое). Воспроизведенный пре­
парат выпускается или под генерическим наименованием (МНН,
ННН), или фирма дает ему собственное торговое название. Вос­
произведенное лекарственное средство (дженерик англ. generic)
- это средство, содержащее то же действующее вещество в той
же дозе и лекарственной форме и обладающее таким же действи­
ем, что и оригинальное. Дженерики - это препараты-аналоги па­
тентованных лекарственных средств, продающиеся под химичес­
кими или генерическим (МНН) названиями после истечения сро­
ка патентной защиты на соответствующий защищенный патентом
препарат (определение, данное FDA - Управление по контролю
качества пищевых продуктов и лекарственных средств США).
Европейская федерация ассоциаций фармацевтических произво­
дителей (EFPIA) определяет дженерики как воспроизведенные
лекарственные средства, взаимозаменяемые с их патентованны­
ми аналогами, введенные на рынок после истечения срока патен­
тной защиты на патентованные лекарственные средства.
110