Упрощенная HTML-версия
рынке. Такие средства создаются крупнейшими фармацевтическими
компаниями, имеющими значительный научный потенциал и финансо
вые средства. Название оригинального лекарственного средства явля
ется объектом интеллектуальной собственности и защищается патен
том на воспроизведение на длительный срок (примерно 15-20 лет). По
истечении срока действия патента право на производство и продажи
доступно всем фирмам, желающим производить препарат. Это право,
не распространяется на патентованное название (торговое). Воспроиз
веденный препарат выпускается или под генерическим наименованием
(МНН, ННН) или фирма дает ему собственное торговое название. Вос
произведенное лекарственное средство (дженерик англ. generic) - это
средство, содержащее то же действующее вещество в той же дозе и
лекарственной форме и обладающее таким же действием, что и ориги
нальное. Дженерики - это препараты-аналоги патентованных лекарст
венных средств, продающиеся под химическими или генерическим
(МНН) названиями после истечения срока патентной защиты на соот
ветствующий защищенный патентом препарат (определение, данное
FDA - Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекар
ственных средств США). Европейская федерация ассоциаций фарма
цевтических производителей (EFPIA) определяет дженерики как вос
произведенные лекарственные средства, взаимозаменяемые с их патен
тованными аналогами, введенные на рынок после истечения срока па
тентной защиты на патентованные лекарственные средства.
112