Упрощенная HTML-версия
гента должна быть не менее расчетной величины, которая опреде
ляется по формуле [191:
0
Х - ” 'Х2 Н1 + к) 10000
,
т ( \ - к ) 2
где п —число наблюдаемых групп; %2(хи-квадрат) - величина, от
ражающая принятый исследователем предельный уровень значимос
ти (если принят достаточным уровень значимости 0,05, то х2= 3,84
по таблицам Фишера); m - ожидаемая минимальная заболеваемость
(в показателе на 10000) в контрольной группе; к - предполагаемая
величина, указывающая во сколько раз заболеваемость в опытной
группе больше или меньше заболеваемости в группе сравнения.
В рассматриваемой работе экстренную профилактику КЭ про
водили взрослым, пострадавшим от присасывания вируссодер
жащего (по данным ИФА) клеща. По нашим данным, в подобном
случае минимальная заболеваемость КЭ на фоне ИГ-профилакти
ки составляет около 3% (ш = 300 на 10 000 человек) [195]. Если
принять к, равным 2, то минимальное численность наблюдаемого
контингента должна быть 1536 человек (по 768 человек в каждой
группе). Если предположить, что ИА по эффективности практичес
ки не отличается от ИГ (к=1,1 или к=0,9), то объем наблюдений, со
гласно приведенной формуле, должен быть около 60 000 (60 тысяч)
человек. А если минимальная заболеваемость среди получивших
ИГ будет менее 3%, то численность контингента должна быть еще
больше.
В организации других выше названных исследований по изуче
нию эффективности ЙА для экстренной профилактики КЭ также
существует несколько источников серьезных систематических оши
бок. Одна из причин низкого уровня доказательности результатов -
несопоставимость (разнородность) групп сравнения по возрас
ту, численности, преморбидному состоянию здоровья, удельному
весу инфицированных вирусом КЭ, уровню иммунной прослойки.
Во-первых, ЙА противопоказан детям до 14 лет, поэтому опытная
группа сформирована из взрослых, а группа сравнения - в основ
ном из детей до 14 лет, поскольку взрослым часто отказывают в
медицинской помощи в связи с дефицитом ИГ. Вместе с тем забо
леваемость КЭ детей, несмотря на ИГ-профилактику, почти в 3 раза
выше, чем взрослых [195].
58