пМИрованы ретроспективно. Это изначально снижает доказа-
С<льН°сТЬ РезУльтатов’ поскольку в ретроспективных наблюдени-
ТС по сравнению
с
проспективными, выше опасность неполного
Я в л ен и я членов когорты или, наоборот, зачисление в опытную
вЬ ппу «лишних» людей, которым ЙА был назначен, но они его
ре
принимали и
не заболели КЭ, но не благодаря профилактике, а
силу других обстоятельств. Достаточно просто ретроспективно
выяснить,
сколько среди заболевших КЭ принимали ЙА. Однако
не известно, сколько человек реально выдержали девятидневную
схему его применения по три раза в сутки, поскольку, в отличие
от однократного внутримышечного введения ИГ, документаль
ных
подтверждений высокой комплаентности4пациентов нет. Для
получения объективных данных по эффективности пероральных
препаратов, применение которых требует многократного приема
в
течение суток, тем более, если схема приема рассчитана на дли
тельное время, необходимо знать, какая часть испытуемых точно
соблюдали назначение врача.
Одной из распространенных причин систематических оши
бок является некорректный отбор пациентов, участвующих в ис
следовании, в результате чего сравниваемые группы оказываются
несопоставимыми - неодинаковыми по составу. Систематические
ошибки, в отличие от случайных, не поддаются нивелированию
методами вариационной статистики. Для их устранения использу
ют организационные методы (рандомизация, «ослепление» и пр.)
[273]. Единственное исследование, в котором использовали рандо
мизацию, было проведено в г. Иркутске (Данчинова Г. А. с соавт.,
2008 г.). К сожалению, авторы не описали метод, использованный
Для этой процедуры, и, кроме того, сравниваемые группы были
крайне малочисленны (по 53 человека в каждой). На основании
отсутствия заболеваний в обеих группах авторы делают вывод о
100% эффективности ЙА и ИГ.
Вместе с тем для получения статистически значимых результа-
В ХОДе эпидемиологического опыта по сравнительной оценке
Ффекгивности двух препаратов необходимая численность контин-
*Ком
----------------
Дозио1" ^ 0^ (юмплаенс) - приверженность лечению, в данном случае - соблюдение
Вок и схемы применения препарата.
57