Упрощенная HTML-версия
7
Рис. 1. Дизайн исследования
Цитологическое исследование
проводилось традиционным методом и
методом жидкостной цитологии, который использовали при сомнительных
результатах традиционного цитологического исследования, наличии
Контроль исследования
6 мес.
12 мес.
Контроль исследования
12 мес.
4 мес.
8 мес.
Кольпоскопия,
цитология,
p16,Ki-67, Е7
Кольпоскопия,
цитология,
ВПЧ-тест
Кольпоскопия
цитология,
ВПЧ-тест
Кольпоскопия,
цитология
Кольпоскопия,
цитология,
p16,Ki-67, Е7
Группа IIA:
CINII-III
(хирургический
метод),
n=20
Группа IIБ:
CINII-III
(хирургический
метод + ИП),
n=30
Лечебно – диагностический алгоритм, выводы и практические рекомендации
Группа IБ:
CINI
(хирургический
метод + ИП),
n=30
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ (кольпоскопия, ВПЧ-типирование, ИФА для оценки
Е7, определение иммуноцитохимических биомаркеров p16ink4ɑ и Ki-67,
цитологический, гистологический)
Рандомизация
Лечение пациентов
I Э Т А П
Проспективное исследование: формирование исследовательской когорты пациенток
в
соответствии с критериями включения и исключения, n=230
Группа 1:
1-я осн.
группа
CINI
ВПЧ-
позитивные
n=50
Группа 2:
2-я осн.
группа
CINII-III
ВПЧ-
позитивные
n=50
Группа 6:
группа
контроля
здоровые
n=30
Группа 5:
3-я группа
сравнения
латентная
ПВИ
n=50
Группа 4:
2-я группа
сравнения
CINII-III
ВПЧ-
негативные
n=20
Группа 3:
1-я группа
сравнения
CINI
ВПЧ-
негативные
n=30
II Э Т А П
Рандомизация
Группа IA:
CINI
(наблюдение
+ ИП),
n=20