Упрощенная HTML-версия
6
пациенток в возрастном интервале от 18 до 45 лет в дизайне открытого
когортного проспективного контролируемого исследования (рис.1). В
результате ВПЧ-тестирования были определены 3 группы больных: с ВПЧ-
ассоциированными CIN (n=100), неинфицированные больные с CIN (n=50) и
группа пациенток
с латентной формой ПВИ (n=50). На основании
морфологического исследования больные с ВПЧ-ассоциированными CIN были
дифференцированы на две основные группы: 1-я основная группа включала
больных с CINI (n=50), 2-я основная группа - больных c CINII-III (n=50).
Неинфицированные больные с CIN составили две группы сравнения: 1-я группа
сравнения – больные с CINI (n=30), 2-я группа сравнения – больные с CINII-III
(n=20). Пациентки с латентной формой ПВИ (n=50) составили 3-ю группу
сравнения. Группа контроля включала 30 здоровых женщин репродуктивного
возраста (n=30). В зависимости от метода лечения больных с CIN, каждая из
основных групп методом адаптивной рандомизации была разделена на 2
подгруппы: IА группа (n=20) - консервативное ведение с использованием
препарата инозин пранобекс (ИП), IБ группа (n=30) - сочетанный метод
лечения (хирургический в сочетании с ИП); IIА группа (n=20) - хирургический
метод лечения, IIБ (n=30) - комбинированный метод лечения (хирургический в
сочетании с ИП).
Критериями включения в основные группы
явилось: наличие позитивного
ВПЧ–теста, наличие SIL по данным цитологического исследования,
гистологически верифицированный диагноз CINI, CINII, CINIII.
Критерии включения в 1 и 2 группы сравнения
: наличие негативного
ВПЧ–теста, наличие SIL по данным цитологического исследования,
гистологически верифицированный диагноз CINI, CINII, CINIII.
Критерии включения в 3 группу сравнения:
наличие позитивного ВПЧ–
теста, отсутствие SIL и CIN по данным морфологического исследования.
Критерии включения в группу контроля:
наличие негативного ВПЧ–теста,
отсутствие SIL и CIN по данным морфологического исследования.
Репродуктивный возраст и информированное согласие пациенток на
обследование и лечение явились общими
критериями включения для всех групп
исследования
.
Критерии исключения из исследования:
возраст моложе 18 и старше 45
лет, беременность, лактация, наличие острых воспалительных заболеваний и
обострения хронических заболеваний в течение последних 6 месяцев,
преинвазивный и инвазивный рак шейки матки, отказ пациентки от участия в
предлагаемом исследовании.
Методы исследования.
Комплексное обследование пациенток, наряду с общеклиническим,
включало традиционные методы поэтапной диагностики патологии шейки
матки: кольпоскопия, морфологический метод исследования мазков, биоптатов
шейки матки и соскобов эндоцервикса и адъювантные методы: типирование
ВПЧ, определение вирусной нагрузки ВПЧ, иммуноцитохимическое
определение р16, Ki-67 и выявление онкобелка Е7.