Упрощенная HTML-версия
7
лучевая терапия на область сердца, наличие противопоказаний для проведения
антрациклинсодержащей ПХТ и назначения симвастатина, ЭКГ- и ЭхоКГ-
признаки гипертрофии левого желудочка, отказ от участия в исследовании.
Пациенты путем рандомизации методом слепых конвертов были разделе-
ны на две группы. Первая группа включала 47 человек, которым параллельно с
ПХТ назначался симвастатин (Зокор, MSD, Нидерланды) 20 мг в сутки, одно-
кратно вечером. Вторую группу (группу контроля) составили 34 человека, по-
лучавшие только ПХТ. Пациенты обеих групп были сопоставимы по возрасту,
стадии РМЖ и сопутствующей патологии.
Общеклинические методы.
Общеклиническое обследование предполага-
ло сбор жалоб, анамнеза, проведение осмотра, перкуссии, пальпации, аускуль-
тации. Выполнялось измерение АД. Сбор жалоб выполнялся до начала лечения
и в течение каждого курса ПХТ посредством устного опроса, а также с помо-
щью модифицированной шкалы токсичности – посимптомных опросников, со-
ставленных на основе стандартной шкалы токсичности Центра клинических ис-
следований Национального института рака Канады (CTC-NCIC), версия 3.0, и
содержащих цифровую рейтинговую шкалу (NRS) (Переводчикова Н.И., 2011;
Breivik H. et al., 2008). В модифицированной шкале токсичности перечислены
субъективные симптомы из соответствующих разделов стандартной шкалы
CTC-NCIC. На градуированной 10-тисантиметровой NRS пациентки отмечали
деление, соответствующее степени выраженности каждого симптома. Нулево-
му делению NRS соответствовала нулевая степень токсичности (отсутствие
симптома), деления 1, 2, 3 соответствовали I-ой степени токсичности, деления
4, 5, 6 соответствовали II-ой степени токсичности, деления 7, 8, 9 соответство-
вали III-ей степени токсичности, 10-ое деление соответствовало 3-4-ой степени
токсичности (максимальная выраженность симптома). Объединение 3-ей и 4-ой
степеней токсичности обусловлено тем, что некоторые симптомы в шкале ток-
сичности CTC-NCIC имели только три степени токсичности, а тактика ведения
пациента при 3-ей и 4-ой степени идентична.
Для изучения качества жизни больных РМЖ до и после проведения 6 кур-
сов ПХТ по схеме CAF, использовался опросник "SF-36 HealthStatusSurvey"
(Новик А.А. и др., 2002; Ware J.E. etal., 199
.
Лабораторно-инструментальные обследования пациенток выполнялись в
отделениях лабораторной и функциональной диагностики на базе БУЗОО
«Клинический онкологический диспансер» и БУЗОО «Омский клинический ди-
агностический центр» в соответствии с принятыми аппаратными методиками.
Все исследования выполнялись сертифицированными специалистами соответ-
ствующих диагностических подразделений.