Упрощенная HTML-версия
7
Схема. Дизайн исследования (отражены основные составляющие).
Объект исследования
: больные с тяжелой ЧМТ (n=1777)
Основные группы
:
Группа III
– выжившие больные с включением
программу интенсивной терапии стабизола (n=33)
Группа IY
– умершие больные с включением в
программу интенсивной терапии стабизола (n=13)
Группа Y
- больные c включением в программу
интенсивной терапии мексидола (n=15)
Контрольная группа
: здоровые добровольцы
(доноры) (n=30)
Группы сравнения
: больные с традиционной
посиндромной терапией.
Группа I
– выжившие больные (n=54)
Группа II
– умершие больные (n=34)
I этап:
рандомизация
Формула исследования
: открытое, ретроспективное (n=1628)
проспективное (n=149), рандомизированное, когортное, контро-
лируемое исследование. При выполнении тестов на оценку состояния
оксидантной и антиоксидантной систем производилось ослепление
Клинико-лабораторные методы
: шкала SAPS II, шкала
Глазго, оценка гемодинамики и функции мозга, ликворное
давление и краниоспинальный комплайнс,
общеклинические показатели, показатели системы
гемостаза, газы крови и КЩС, оценка оксидантной и
антиоксидантной систем
II этап
:
обследование
Методы нейровизуализации
: электроэнцефалография,
МРТ головного мозга
Морфологические методы
: электронная микроскопия
биопсийного и аутопсийного материала
III этап
:
статистический анализ полученных данных
использована программа «Statistica 5.0», определялись характер распределения,
основные статистики для параметрических и непараметрических методов,
сравнительная оценка для двух групп с использованием соответствующих парных
критериев (t-критерий, критерий Колмогорова-Смирнова, Вилкоксона), более двух
групп – дисперсионного анализа ANOVA/MANOVA, применяли также
корреляционный анализ и четырехпольную таблицу, нулевая гипотеза отвергалась
при
p
<0,05.
IV этап
: обсуждение полученных результатов, формирование выводов
и практических рекомендаций