Стр. 38 - 2

Упрощенная HTML-версия

38
оборотам барабана. По истечении установленного времени таблетки обеспыливают и
определяют их массу с точностью до 0,001 г.
Прочность таблеток на истирание в процентах (Я) вычисляют по формуле:
П=100-
Рнач
■ -
Ркон
.100,
Рнач
.
где Рнач, Ркон— масса таблеток до и после испытания соответственно в граммах. Форма
таблеток не должна изменяться в процессе испытания.
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАСПАДАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Определение распадаемости проводят на лабораторном идентификаторе процесса
распадаемости.
Лабораторный идентификатор состоит из сборной корзинки а, сосуда для жидкости
(б) вместимостью 1 л, термостатического устройства в, поддерживающего
температуру жидкости в пределах (37±2)°С, и электромеханического устройства г,
сообщающего корзинке возвратно-поступательное движение в вертикальной
плоскости при частоте 28—32 цикла в 1 мин на расстоянии не менее 50 и не более
60 мм.
Рис. Лабораторный идентификатор процесса распадаемости.
а—корзинка; б—сосуд для жидкости; в—термостатическое устройство;
г — электромеханическое устройство; д — стеклянная трубка.
Сборная корзинка состоит из 6 стеклянных трубок (д) длиной (77,5±2,5) мм с
внутренним диаметром 21,5 мм и толщиной стенок 2 мм.
Трубки поддерживаются в вертикальном положении двумя пластмассовыми
дисками диаметром 90 мм и толщиной 6 мм с 6 отверстиями диаметром 24 мм,
находящимися на равном расстоянии друг от друга и от центра диска.
К нижней поверхности нижнего диска прикрепляют проволочную сетку из
нержавеющей стали с размером отверстий 2 мм, за исключением случаев, указанных
в частных статьях.
Корзинка снабжена 6 направляющими пластмассовыми дисками, которые
вставляются в стеклянные трубки. Общая масса диска 1,8— 2,1 г, диаметр 20 мм,