Стр. 29 - 2

29
Глазные мази должны быть стерильными.
Определение размера частиц в мазях проводят согласно Приложению. Нормы
размера частиц указывают в частных статьях.
Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного
срока годности, в прохладном, защищенном от света месте, если нет других
указаний в частных статьях.
ПРИЛОЖЕНИЕ
МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАЗМЕРА ЧАСТИЦ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В МАЗЯХ
Размер частиц лекарственных веществ в мазях определяют на биологическом
микроскопе, снабженном окулярным микрометром МОВ-1 при увеличении окуляра
15Х и объектива 8Х- Цену деления окулярного микрометра выверяют по объект-
микрометру для проходящего света (ОМП). Пробу мази отбирают, как указано в
статье «Отбор проб лекарственных средств», и она должна составлять не менее 5 г.
Если концентрация лекарственных веществ в мазях превышает 10 %, то их
разбавляют соответствующей основой до содержания около 10 % и
перемешивают. При отборе проб следует избегать измельчения частиц.
Методика определения. Из средней пробы мази берут навеску 0,05 г и по­
мещают на необработанную сторону предметного стекла. Другая сторона предметного
стекла обработана следующим образом: на середине его алмазом или каким-либо
другим абразивным материалом наносят квадрат со стороной около 15 мм и
диагоналями. Линии окрашивают с помощью карандаша по стеклу. Предметное стекло
помещают на водяную баню до расплавления основы, прибавляют каплю 0,1 %
раствора Судана III для жировых, углеводородных и эмульсионных основ типа
вода/масло или 0,15 % раствора метиленового синего для гидрофильных и
эмульсионных основ типа масло/вода и перемешивают. Пробу накрывают
покровным стеклом (24X24 мм), фиксируют его путем слабого надавливания и
просматривают в 4 полях зрения сегментов, образованных диагоналями квадрата. Для
анализа одного препарата проводят 5 определений средней пробы. В поле зрения
микроскопа должны отсутствовать частицы, размер которых превышает нормы,
указанные в частных статьях.
ОФС «Суппозитории» (ГФXI, вып. 2, стр.151)
Суппозитории — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или
растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы.
Суппозитории применяют для введения в полости тела.
Различают суппозитории ректальные (свечи) — Suppositoria rectalia;
вагинальные — Suppositoria vaginalia и палочки — bacilli.
Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным
концом или иную форму с максимальным диаметром 1,5 см.
Масса одного суппозитория должна находится в пределах от 1 до 4 г. Если
масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г. Масса суппозитория
для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г.