Упрощенная HTML-версия
28
ОФС «Мази» (ГФXI, вып. 2, стр.145)
Мази
— мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу,
раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ,
равномерно в ней распределенных. По типу дисперсных систем различают мази
гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные, а
в зависимости от консистентных свойств — собственно мази, пасты, кремы, гели и
линименты.
Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому
применению основы: липофильные — углеводородные (вазелин, сплавы
углеводородов), жировые (природные, гидрогенизированные жиры и их сплав с
растительными маслами и жироподобными веществами), силиконовые и др.;
гидрофильные — гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы,
крахмала, желатина, агара), гели неорганических веществ (бентонита), гели
синтетических
высокомолекулярных
соединений
(полиэтиленоксида,
поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.; гидрофильно-липофильные —
безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином
или с другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (сплав
вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.) и
масло/вода (в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые,
триэтаноламинные соли жирных кислот, твин-80) и др.
В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества и
другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.
Мази изготовляют на основе, указанной в частных статьях.
При экстемпоральном изготовлении мази в случае отсутствия указания в рецепте
основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази.
При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества следует готовить
мазь 10 %. Если мазь содержит лекарственные вещества списка А или Б, то
указание их концентрации обязательно. Жирорастворимые лекарственные
вещества предварительно растворяют в расплаве липофильной основы или в
липофильных компонентах сложных основ. Водорастворимые лекарственные
вещества растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем
смешивают с основами.
При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества
растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют с равной массой
безводного ланолина и смешивают с основой. Нерастворимые в основе ле
карственные вещества предварительно измельчают в наимельчайший порошок,
растирая с половинным количеством от массы лекарственных веществ
предварительно расплавленной основы, если количество твердой фазы превышает 5
%, или с жидкостью, близкой по составу к основе (вазелиновое или жирное масло,
вода или глицерин), если количество твердой фазы, менее 5%. Летучие вещества
вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С.
При отсутствии указаний для глазных мазей применяют основу, состоящую
из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержащего
восстанавливающих веществ.