Упрощенная HTML-версия
72
72
специальной обработки из растительного, минерального, животного сырья, а также из
продуктов жизнедеятельности бактерий и грибов.
Синтезированное в лаборатории потенциальное лекарственное вещество до своего
появления в качестве товара на фармацевтическом рынке проходит путь официального
поэтапного утверждения в статусе лекарственного средства, разрешенного для лечебного,
профилактического, диагностического применения, а затем допущенного на условиях
нормативно-технической документации к промышленному производству в качестве
активной субстанции в составе препарата с той или иной лекарственной формой.
На основных этапах этого пути лекарственному веществу присваиваются, как правило, два
наименования: одно –
научное химическое или систематичекое
, другое –
тривиальное
,
по сути являющееся условным, произвольно сконструированным. Таким образом, в
зависимости от принципа наименования различают научные и тривиальные (условные)
наименования. К научным наименованиям относятся химические и ботанические
наименования. К тривиальным – все остальные.
Научное химическое или систематическое наименование лекарственного вещества.
После установления состава и структуры молекулы органическое вещество описывается
соответствующими химическими формулами – рациональной или структурной. На этом
основании веществу присваивается научное химическое, или систематическое
наименовании.
Вещество должно иметь только одно научное наименование. Оно формулируется в
соответствии с правилами Международной номенклатуры органической химии (ИЮПАК).
Например, фармакопейное лекарственное средство
Dimedrolum
– димедрол – имеет
химическое наименование и соответствующую структурную формулу: β –
диметиламиноэтилового эфира бензгидрола гидрохлорид.
Использование подобных длинных и усложненных химических наименований для названия
лекарственных веществ представляет определенные неудобства. Они не могут служить
средством общения, информации не только для потребителя лекарств, но и для врачей и
фармацевтов в их повседневной работе. Поэтому в качестве названий лекарственных
веществ (лекарственных средств, препаратов) используются не научные, систематические
химические наименования, а тривиальные.
Тривиальные наименования.
Это, по сути, условные, произвольно сконструированные названия. Среди них выделяются
международные наименования, которые без ограничения используются в разных странах;
национальные – преимущественно в одной стране и фирменные, названные по имени
фирмы-призводителя. На рынок готовое лекарственное средство поступает уже под
торговым названием. Если торговое название присвоено оригинальному, впервые
появившемуся на фармацевтическом рынке препарату, то патентная защита
распространяется как на сам препарат, так и на его оригинальное торговое название. В этом
случае оно приобретает статус товарного знака или товарной марки.
Четвертая типовая группа: международные непатентованные наименования (МНН)
лекарственных веществ
Данная группа включает:
-международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных веществ.
Непатентованными наименованиями пользуются бесплатно. В наименованиях
лекарственных средств учитываются их потребительские свойства как товара и
соответственно выделяются две группы наименований: марочные (бренды) и типовые
(родовые). К марочным наименованиям относятся наименования оригинальных
лекарственных средств, выпускаемых единственной фирмой-производителем по