Упрощенная HTML-версия
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРОТИВОМИКРОБНОЙ АКТИВНОСТИ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ
1. ВВЕДЕНИЕ
Современные антибиотики и синтетические антимикробные препараты занимают
ведущее место влечении бактериальных инфекций. Они применяются по поводу различных
инфекционно-воспалительных заболеваний у 70-100% больных хирургического,
урологического, гинекологического стационаров, отделений реанимации и интенсивной
терапии и в детской практике у 50-60% терапевтических больных. На долю
антибактериальных препаратов приходится около 25-30% расходов многопрофильной
больницы на лекарственную терапию. Номенклатура средств антимикробной терапии
огромна и непрерывно пополняется за счет внедрения в клиническую практику новых
поколений антибиотиков, новейших антибактериальных препаратов, получаемых путем
химического синтеза. Побудительной причиной, стимулирующей развитие исследований по
созданию новых антибактериальных препаратов, является возникновение и широкое
распространение антибиотикорезистентности, и как следствие - снижение эффективности
антимикробной химиотерапии. Принято считать, что основным путем преодоления
резистентности является создание новых антимикробных препаратов. Применение
стандартных и достоверных методов оценки антимикробной активности и
химиотерапевтического действия новых антимикробных препаратов на этапах
доклинического изучения должно служить ограничительным механизмом, позволяющим
отбирать и рекомендовать для широкого медицинского применения лишь препараты,
кардинально
превосходящие
существующие
по
показателям
эффективности,
фармакокинетическим,
фармакологическим
свойствам,
скорости
формирования
устойчивости.
Целью методических указаний по доклиническому изучению антибиотиков и
синтетических антибактериальных препаратов является унификация исследований по оценке
спектра антимикробной активности и химиотерапевтического действия с использованием
комплекса стандартных методов. По результатам исследования должна быть установлена
активность нового препарата в отношении определенных групп возбудителей,
рекомендованы показания к применению, ориентировочные режимы лечения на период
клинических испытаний.
2. МЕТОДЫ И МОДЕЛИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ИЗУЧЕНИЯ НОВЫХ
АНТИБИОТИКОВ
И СИНТЕТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
2.1. Спектр действия и сравнительная антимикробная активность in vitro
изучаемого вещества и его лекарственных форм
2.1.1. Оценка спектра действия и степени антибактериальной активности in vitro
новых антибиотиков и синтетических антибактериальных веществ производится в
отношении определенного набора штаммов (чувствительных и устойчивых к антибиотикам).
Отбирают вещества, характеризующиеся широким или узконаправленным спектром
антибактериального действия, используя высокочувствительные эталонные штаммы (из