Упрощенная HTML-версия
6.12.2.6. Проведение эксперимента
Используют рыб D. rerio в возрасте 3 месяца, обоего пола, содержащихся в
стандартных лабораторных условиях.
Оценка токсичности, схема тестирования, продолжительность тестирования, сбор
материала и его гистологическая обработка описаны в соответствующих методических
рекомендациях (Использование аквариумных рыб для ускоренной оценки канцерогенной
активности химических соединений, 1983; Use of Small Fish Species in Carcinogenicity Testing,
1984).
6.12.3. Данные и их представление
6.12.3.1. Оценка результатов
Оценка результатов тестирования выполняется на основании детального анализа
гистологических препаратов. Все препараты изучают с помощью стандартной
микроскопической техники. Описание каждого препарата заносится в специальный протокол,
указывая характеристику объекта, условия содержания, количество животных в опыте,
динамику гибели и следующие пока-: атели: время появления первой опухоли в группе,
частота опухолей (общее число и в процентах к числу доживших до момента регистрации
первой опухоли), средний латентный период развития опухолей, количество опухолевых
узлов на одно животное, первичная множественность опухолей, процент злокачественных
опухолей, частота метастазирования, гистологическая структура опухолей. Определяющим
показателем является статистически значимое превышение числа опухолей в опыте над
интактным контролем. Полученные данные подвергают статистической обработке (метод
х 2 ,
критерий Стьюдента и др.).
Анализ препаратов осуществляется в соответствии с морфологическими критериями
опухолевого роста, принятыми в онкологии. При этом тестируемый агент следует признать
канцерогенным, если в экспериментальной группе обнаружено статистически
значимое(Р<0.05) превышение количества опухолей (злокачественных и доброкачественных)
по сравнению с группой негативного контроля.
6.12.3.2. Интерпретация результатов
В случае, если в экспериментальной группе не будет обнаружено изменений, которые
могут быть расценены как специфические предопухолевые образования, в частности, как
диффузная или нодулярная гиперплазия или появление морфологически измененных
участков (усиление базофилии, уменьшение или увеличение размеров клеток, наличие
патологических митозов и т.п.) и их количество будет статистически значимо превышать
уровень аналогичных изменений в контроле, то тестируемый агент следует признать как
потенциально канцерогенный.
Если в экспериментальной группе не будет выявлено достоверных отличий в частоте
возникновения или предопухолевых изменений - тестируемый агент следует рассматривать
как не обладающий канцерогенными свойствами.