Упрощенная HTML-версия
Данные должны быть представлены в виде количества ревертантных колоний на
чашку. Как для тестируемого соединения, так и позитивных и негативных контролей
указывается количество колоний для каждой чашки, среднее количество ревертантных
колоний на чашку и стандартное отклонение. Если ни в одном из вариантов на данном
штамме (штаммов) не получено статистически значимых результатов, эксперимент
прекращают. В случае обнаружения позитивного результата опыт повторяют с целью
подтверждения эффекта, причем работу ведут только на том штамме (штаммах), на котором
был выявлен эффект. Если максимальный эффект зарегистрирован на одной из
промежуточных доз (такая ситуация возможна при работе с фармакологическими
средствами, обладающими бактерицидными свойствами), прибегают к дроблению доз. При
этом за среднюю точку на шкале доз испытуемого вещества принимают дозу, на которой был
выявлен максимальный эффект. В опыт вводят еще 4 варианта: дозы в 2 и 5 раз меньше и
больше средней дозы.
Если при проведении повторного опыта эффект не обнаруживается, проводится еще
один дополнительный опыт, результат которого сравнивают с первыми двумя
экспериментами. Заключение о наличии или отсутствии мутагенной активности испытуемого
соединения делают на основании двух опытов с совпадающими результатами.
Для оценки результатов тестирования могут использоваться соответствующие
статистические методы, например метод попарных сравнений Даннета (Статистическая
обработка данных тестирования на мутагенность, 1989).
6.1.4.2. Оценка результатов
Критериями позитивного результата являются или статистически достоверное
зависимое от дозы увеличение количества ревертантов, или воспроизводимый и
статистически достоверный позитивный ответ по крайней мере для одной экспериментальной
точки.
Тестируемое соединение, не вызывающее статистически достоверного зависимого от
дозы увеличения количества ревертантов или воспроизводимого и статистически
достоверного позитивного ответа для какой-либо экспериментальной точки, рассматривается
как немутагенное в данном тесте.
Отчет должен включать следующую информацию:
– бактерии: использованные штаммы;
– условия проведения теста: уровни доз и обоснование выбора доз, количество
чашек на экспериментальную точку, токсичность, состав среды, тип и состав системы
метаболической активации, методика обработки, позитивные и негативные контроли;
– индивидуальные результаты для каждой культуры;
– среднее количество ревертантных колоний на чашку;
– стандартное отклонение;
– отношения доза-эффект, где возможно.
6.1.4.3. Интерпретация результатов
Позитивные результаты в этом тесте указывают на то, что тестируемое соединение
индуцирует генные мутации типа замены пар оснований или сдвига рамки считывания у
данного микроорганизма. Негативные результаты в этом тесте указывают на то,
тто
в
данных условиях тестируемое соединение не мутагенно для использованных штаммов
Salmonella typhimurium.