Упрощенная HTML-версия
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Выживаемость мышей (крыс) при пероральном и подкожном введении препарата
Число животных (павших/выжи
вших)
к концу указанного
срока
Груп-
па
Спосо
введе
ния
Исход-
ное
число
живот-
ных
Пол
0-3
мес.
4-6
мес.
7-9
мес.
10-12
мес.
21-24
мес.
25-28
мес.
Конт-
роль
перорал
ьный
50
самки
2/48
8/42 10/40
10/40
43/7 48/2
самцы
Опыт
перора
льный
50
самки
самцы
Конт-
роль
подкож
ный
50
самки
самцы
Опыт
подкож
ный
50
самки
самцы
ПРИЛОЖЕНИЕ 4
Средняя продолжительность жизни мышей (крыс)
при пероральном и подкожном введении вещества (мес.)
Средняя продол-
жительность жиз-
ни
Средняя продолжительность
жизни животных с опухолями
Группа Способ вве-
дения
Пол
всех
живот-
ных
животных
с опухо-
лями
печени легких почек
крове-
творн. и
др. тканей
Срок обна-
ружения
первой
опухоли
пероральный самки
Контроль
самцы
пероральныи самки
Опыт
самцы
подкожный самки
Контроль
самцы
подкожный самки
Опыт
самцы
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ОЦЕНКЕ КАНЦЕРОГЕННОСТИ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
В КРАТКОСРОЧНЫХ ТЕСТАХ
1. ВВЕДЕНИЕ
Краткосрочное тестирование на канцерогенность следует применять в системе
доклинического изучения безопасности оригинальных фармакологических средств (ФС) и
вспомогательных веществ.