Упрощенная HTML-версия
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ОЦЕНКЕ ИММУНОТОКСИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ
ВВЕДЕНИЕ
Настоящие Методические рекомендации являются частью общей программы
токсикологических исследований и направлены на оценку потенциального риска для
иммунной системы человека применения новых потенциальных лекарственных средств.
В последние два десятилетия возрастающее количество публикаций о повреждающем
воздействии на иммунную систему загрязняющих факторов окружающей среды и ряда
лекарственных препаратов привело к формированию самостоятельного научного
направления - иммунотоксикологии. В отличие от установленных протоколов
доклинического изучения общетоксического действия, методологические и методические
проблемы исследования иммунотоксичности до настоящего времени остаются предметом
поиска и дискуссий (Neumann, 1995). Тем не менее, в ряде национальных токсикологических
программ приняты различные документы по оценке иммунотоксического действия
химических веществ (Environmental Health Criteria 180,1996). В нашей стране также были
разработаны соответствующие рекомендации (Р.В. Петров с соавт, 1984; В.Н. Федосеева с
соавт, 1989; Г.П. Кудрина с соавт., 1992).
Задачей настоящих Методических рекомендаций явилась оптимизация подходов к
доклинической оценке иммунотоксичности фармакологических препаратов на основании
предыдущего опыта и анализа данных современной литературы (Descotes, 1988; Luster,
Kimber, 1996). Под иммунотоксичностью фармакологических средств понимаются побочные,
опасные для здоровья некомпенсированные нарушения в структуре и функции иммунной
системы, могущие привести к снижению резистентности организма к инфекциям,
повышению риска онкологических заболеваний, развитию аутоиммунной патологии.
Предлагаемый комплексный подход к оценке иммунотоксического действия
фармакологических средств заключается в оценке ряда иммунологических функций,
позволяющих определить иммунотоксический потенциал фармакологического средства с
учетом морфологической характеристики лимфоидных органов, полученной в рамках
общетоксического исследования.
Список сокращений:
АОК – антителообразующие клетки
ГЗТ – гиперчувствительность замедленного типа
КПЭ – клетки перитонеального экссудата
ЛПС – липополисахарид
ПЭ – перитонеальный экссудат
РБТЛ – реакция бласттранформации лимфоцитов
ТНБС – тинитробензолсульфоновая кислота
ФГ – фитогемагглютинин
ФР – физиологический раствор
ЭБ – эритроциты барана
ЯСК – ядросодержащие клетки