Упрощенная HTML-версия
Фармакологические вещества, предназначенные для детей, следует дополнительно
изучать на новорожденных и неполовозрелых растущих животных (по специальным
методическим рекомендациям), а вещества для геронтологической практики, дополнительно
изучают на старых животных. Учитывая изменение реактивности организма при
беременности, фармакологические вещества, специально рекомендованные для беременных
.женщин, исследуют на животных в разные периоды беременности.
Обязательным является проведение токсикологических исследований на здоровых
животных, хотя наличие патологии может изменить чувствительность животных и позволяет
в ряде случаев получить дополнительную информацию о токсичности фармакологического
вещества. Однако широкое использование животных с искусственными, спонтанными или
генетическими заболеваниями в настоящее время не может быть рекомендовано при
токсикологических исследованиях, поскольку ценность данных, полученных в таких
условиях эксперимента, требует дальнейшего изучения и подтверждения.
1.3.3. Количество животных, используемых в опыте
Число животных в каждой группе должно быть достаточным для того, чтобы оценить
характер и частоту проявления токсических эффектов и позволить подвергнуть результаты
опытов статистической обработке. Вместе с тем статистический анализ не должен
маскировать случайные биологические наблюдения, если даже они статистически
недостоверны.
При комплектовании групп экспериментальных животных для хронического
токсикологического эксперимента надо иметь в виду необходимость исследования динамики
возможного токсического эффекта исследуемого фармакологического вещества, для чего
следует производить поэтапный забой животных в процессе введения препарата и в
различные сроки после окончания его введения с целью выявления обратимости
наблюдаемой патологии.
2. ИЗУЧЕНИЕ «ОСТРОЙ» ТОКСИЧНОСТИ
2.1. Общие положения
Острая токсичность - вредное действие препарата, проявляющееся после его
однократного применения или повторного введения через короткие (не более 6 часов)
интервалы в течение суток.
Целью изучения острой токсичности является определение переносимых, токсических
и летальных доз фармакологического вещества и причин наступления гибели животных.
Весьма существенным является регистрация сроков развития интоксикации и гибели
животных. Целесообразно проводить макроскопическое исследование внутренних органов
погибших животных, а в случае отсроченной гибели животных и микроскопическое
исследование (степень кровенаполнения органов, наличие кровоизлияний, изъязвлений
слизистых оболочек и др.).
3. ИССЛЕДОВАНИЕ КУМУЛЯЦИИ
При выборе доз для исследования хронической токсичности фармакологического
вещества следует учитывать его кумулятивное действие. Поэтому до проведения