Стр. 6 - 2

воспроизведенные лекарственные средства - лекарственные
средства, поступившие в обращение после истечения срока действия
исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные
средства;
качество лекарственных средств - соответствие лекарственных
средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
безопасность лекарственных средств - характеристика
лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их
эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
эффективность лекарственных средств - характеристика степени
положительного влияния лекарственных средств на течение болезни;
фармакопейная статья - государственный стандарт лекарственного
средства, содержащий перечень показателей и методов контроля
качества лекарственного средства;
государственная фармакопея - сборник фармакопейных статей;
регистрационный номер - кодовое обозначение, присваиваемое
лекарственному средству при государственной регистрации;
сертификат качества лекарственного средства - документ,
подтверждающий соответствие качества лекарственного средства
государственному стандарту качества лекарственных средств;
обращение лекарственных средств - обобщенное понятие
деятельности, включающей разработку, исследования, производство,
изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную
регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу,
маркировку, рекламу, применение лекарственных средств,
уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или
лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия
в сфере обращения лекарственных средств;
субъекты обращения лекарственных средств - физические и
юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных
средств;
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая
организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере
обращения лекарственных средств, включающая оптовую и
розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление
лекарственных средств;
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004))