Упрощенная HTML-версия
Приложение 1 к Правилам лабораторной практики
в Российской Федерации
ЗАЯВЛЕНИЕ
на проведение доклинических исследований
лекарственных средств
____________________________________________________________
(название организации, адрес, реквизиты)
просит разрешить проведение доклинических исследований _______
____________________________________________________________
(вид исследования)
Руководитель подразделения ___________________________________
(Ф.И.О., ученая степень, ученое
звание, должность)
Вид доклинических исследований лекарственных средств
1. Токсикологические:
- острая токсичность;
- подострая, субхроническая, хроническая токсичности;
- кумулятивное действие;
- местнораздражающее действие;
- аллергенность;
- иммунотоксичность;
- тератогенность;
- мутагенность;
- эмбриотоксичность;
- гонадотоксичность;
- канцерогенность;
- пирогенность.
2. Общефармакологические.
3. Специфические фармакологические (необходимо указать
клинико-фармакологическую группу).
4. Фармакокинетические.
5. Химические, физические, биологические, микробиологические
и другие доклинические исследования.
Руководитель организации _________________________________
(подпись)