Упрощенная HTML-версия
(в ред. Федерального закона от 10.01.2003 N 15-ФЗ)
1. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Обязательными условиями для принятия решения о выдаче
лицензии являются представление соискателем лицензий документов,
подтверждающих право соискателя лицензии на использование
помещений в целях осуществления фармацевтической деятельности,
наличие
сертификатов
у
специалистов,
осуществляющих
фармацевтическую
деятельность,
а
также
санитарно-
эпидемиологического заключения о соответствии помещений
требованиям санитарных правил.
Глава IX
РАЗРАБОТКА, ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статья 35. Разработка новых лекарственных средств
1. Разработка новых лекарственных средств включает в себя
поиск новых фармакологически активных веществ, последующее
изучение их лекарственных свойств, а также доклинические
исследования.
2. Финансирование разработки новых лекарственных средств
осуществляется из:
1) средств федерального бюджета;
2) средств организаций - разработчиков лекарственных средств;
3) средств организаций - производителей лекарственных средств в
рамках научно-исследовательских работ, выполняемых по
договору между организацией - разработчиком лекарственных
средств и организацией - производителем лекарственных средств;
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
4) иных источников финансирования, включая средства
благотворительных фондов и целевые вклады физических и
юридических лиц.
3. Права организации - разработчика нового лекарственного
средства охраняются патентным законодательством Российской
Федерации и законодательством Российской Федерации об авторском
праве и о смежных правах.