Упрощенная HTML-версия
88
Критерии исключения
: клинические признаки вторичной им-
мунной недостаточности.
Под нашим наблюдением находилось 50 больных вульгарным
псориазом в прогрессивной стадии на момент включения в исследова-
ние, в стационарной и регрессивной стадиях в период наблюдения.
Размер выборки, минимально достаточный для получения до-
стоверных данных, рассчитывался по формуле (Lopez-Jimenez F.,
1998).
За клинически значимый результат нами принималось различие
в частоте наступления выздоровления, как минимум, на 15%:
[100 х (100 – 100)] + [85 х (100 – 85)] х 7,9
N = = 44,7= 45 пациентов
15
2
В зависимости от схемы лечения все пациенты были рандомизи-
рованы на две группы.
Основную группу составили 25 больных бляшечным псориазом,
комплексное лечение которых было дополнено Тимодепрессином.
Группу сравнения составили 25 пациентов, получивших только тради-
ционную комплексную терапию.
Традиционная терапия включала введение тиосульфата натрия
30% - 10,0 внутривенно №10, аскорбиновой кислоты 5% - 2,0 внутри-
мышечно №10, гемодеза 400.0 1 раз в 3 дня внутривенно капельно
№3. По показаниям назначались витамины группы В (B1, B6, В12) по
1 мл внутримышечно №10. Наружно использовалась 3-5% серно-
салициловая, серная или 2% папавериновая мази.
Всем пациентам проводилась фотохимиотерапия (ПУВА) с ам-
мифурином по 4-хдневной схеме. Целесообразность комбинации фо-
тохимиотерапии и Тимодепрессина, на наш взгляд, оправдана по ана-
логии с известной схемой сочетания фотохимиотерапии и метотрекса-
та (Довжанский С.И., Утц С.Р., 1992).
Тимодепрессин вводился пациентам основной группы внутри-
мышечно по 2 мл в течение 21 дня.
За время проведения исследования нежелательных эффектов
препарата Тимодепрессин выявлено не было. Комплаентность соста-
вила 100% по всем препаратам схемы.
Применение метода простой рандомизации с использованием
таблицы случайных цифр позволило обеспечить равномерное распре-
деление больных по возрасту, длительности и тяжести заболевания.