54
Исследования белков ESAT-6 и CFP-10 позволили обнару-
жить их у ряда других патогенных и непатогенных микобакте-
рий. При этом отмечено, что непатогенные микобактерии, при-
сутствующие в окружающей среде, не мешают диагностике ту-
беркулезной инфекции и трудности могут возникать только с
Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium
marinum (табл. 7). Однако эти инфекции достаточно редки.
Таблица 7
ESAT-6 и CFP-10 у различных микобактерий
Микобактерии
ESAT-6
CFP-10
M. tuberculosis, M. africanum, M.bovis
+
+
M. leprae, M. kansasii, M. marinum
+
+
M. bovis BCG
-
-
M. abcessus, M. avium, M. branderi,
M. celatum, M. fortuitum, M. gordonae,
M. intracellulare, M. genavense,
M. malmoense, M. scrofulaceum,
M. smegmatis, M. terrae, M. vaccae,
M. xenopi
-
-
Примечание: наличие белков (+), отсутствие белков (-).
Эволюция иммунологических методов диагностики туберку-
леза представлена на рисунке 1.
Таким образом, в Российской Федерации впервые в мировой
практике разработан на базе двух рекомбинантных белков ESAT-
6/СFP-10 препарат Диаскинтест®, предназначенный для поста-
новки внутрикожной пробы в интересах оптимизации диагности-
ки туберкулеза; оценки активности процесса; дифференциальной
диагностики туберкулеза; дифференциальной диагностики ин-
фекционной аллергии и аллергии, связанной с вакцинацией БЦЖ;
наблюдения за эффективностью лечения в комплексе с другими
методами. Диаскинтест имеет регистрационное удостоверение
ЛСР-006435/08 от 11.09.2008 г. Инструкция по применению пре-
парата полностью отражает результаты проведенных исследова-
ний по предназначению и способу его применения. Препарат
производится ЗАО «Фармацевтическая фабрика «ЛЕККО», ли-
цензия на осуществление деятельности по производству препара-
та № ФС-99-04-000618 от 24.11.2008 г.