Упрощенная HTML-версия
374
Генная инженерия.
Развитие исследований в области ген-
ной инженерии ставит вопрос о регулировании связанных с
ними проблем со стороны научных и медицинских организа-
ций, промышленных структур, правительственных органов и
общественности.
Если в будущем замещение гена нормальной ДНК станет
повседневной терапевтической реальностью, ВМА настаивает,
чтобы были учтены следующие факторы:
(1) Если процедура выполняется с исследовательскими целя-
ми, необходимо ее полное соответствие требованиям Хель-
синкской декларации ВМА.
(2) Если процедура выполняется с лечебными целями, необхо-
димо придерживаться обычных норм медицинской практи-
ки, положений профессиональной этики и принципов
Хельсинкской декларации.
(3) Необходимо всестороннее обсуждение предлагаемой про-
цедуры с пациентом и получение его/ее добровольного и
осознанного согласия, либо согласия его/ее законных пред-
ставителей в письменной форме.
(4) На вирусной ДНК, содержащей заместительный или кор-
ригирующий ген, не должно быть болезнетворного или
другого нежелательного вируса.
(5) Внедренная ДНК должна нормально функционировать в
клетке реципиента, не вызывая метаболических наруше-
ний, способных повредить другие органы.
(6) Эффективность генной терапии должна быть изучена са-
мым тщательным образом, включая наблюдение за буду-
щими поколениями.
(7) Все процедуры могут осуществляться только после тща-
тельной оценки доступности и эффективности других спо-
собов печения. Если возможны более простые и безопас-
ные способы, ими и следует пользоваться.
(8) Высказанные принципы, возможно, в будущем будут до-
полнены в соответствии с развитием медицинской науки и
практики.