Упрощенная HTML-версия
305
Правила проведения испытаний и экспериментов
1. Свободное, осознанное (информированное) согласие на
участие в медико-биологическом эксперименте или клиниче-
ском испытании, зафиксированное в форме
письменного дого-
вора между врачом, руководящим испытанием или экспери-
ментом, и пациентом (или испытуемым), является строго, обя-
зательным условием их проведения.
Ответственность за информирование и его адекватность
лежит на руководителе и не может быть переадресована треть-
им лицам.
Пациент (испытуемый) имеет право отказаться от участия в
исследовании на любой его стадии, сохраняя при этом все пра-
ва на качественное медицинское обслуживание, предусмотрен-
ное законом и договором на обслуживание, заключенным ранее
между ним и учреждением. В случае недееспособности испы-
туемого добровольное информированное согласие должно
быть получено от опекуна в соответствии с законом.
2. Испытания и эксперименты на человеке оправданы лишь
в том случае, если планируемое значимое приращение знания
не может быть получено другими путями: за счет тщательного
и достаточного по объему изучения научной медицинской ли-
тературы, проведения экспериментов на животных или искус-
ственных модельных системах, моделирования с помощью
компьютеров и т. д.
3. Исследования на человеке допустимы лишь в тех случа-
ях, когда планируемый научный результат надежно обосновы-
вается как вероятный с точки зрения достигнутого уровня раз-
вития медицинской науки. Недопустимо проведение рассчи-
танных на счастливую случайность экспериментов методом
«тыка».
4. Морально оправданы могут быть лишь такие исследова-
ния на человеке, которые по своей идеологии, методологии и
методике соответствуют стандартам современной медицинской
науки.
Исследования на человеке, основывающиеся на устарев-
ших теориях, использующих устаревшую методологию и мето-