Упрощенная HTML-версия
288
10. При получении согласия испытуемого на участие в ис-
следовании следует обратить особое внимание на то, чтобы по-
тенциальный испытуемый не находился в зависимости от экс-
периментатора и не подвергался давлению. Предпочтительно,
чтобы согласие получал врач, не только не занятый непосред-
ственно в проведении эксперимента, но и не имеющий к нему
никакого официального отношения.
11. В случаях, если недееспособность (физическая или пси-
хическая неполноценность, а также факт несовершеннолетия)
испытуемого признана законом, осознанное информированное
согласие на участие такого лица в эксперименте дает его за-
конный представитель. Если несовершеннолетний ребенок
фактически уже может дать собственное согласие, им следует
подкрепить разрешение законного представителя.
12. Протокол исследования должен содержать формули-
ровку этических аспектов эксперимента и соответствовать
принципам настоящей Декларации.
Медицинские исследования, сочетающиеся с оказанием
медицинской помощи (клинические исследования).
II.Медицинские исследования, сочетающиеся с оказа-
нием медицинской помощи (клинические исследования)
1. В процессе лечения врач должен иметь право и возмож-
ность использовать новые диагностические и лечебные мето-
ды, если по его оценке они дают надежду на спасение жизни,
восстановление здоровья или облегчение страданий.
2. Потенциальную пользу, риск и неудобства, сопряженные
с использованием нового метода, следует сопоставить с анало-
гичными параметрами наилучших общепринятых методов диа-
гностики и лечения.
3. В любом медицинском исследовании каждому пациенту,
в том числе и включенному в контрольную группу, необходимо
гарантировать наилучший способ применения диагностических
и лечебных методов.