Упрощенная HTML-версия
286
Прогресс медицины неосуществим без МБИ, которые, по
крайней мере, частично включают и эксперименты на человеке.
Необходимо различать медицинские исследования, пресле-
дующие диагностические и лечебные цели в интересах пациен-
та и МБИ, преследующие, главным образом, чисто научные це-
ли и не имеющие прямого диагностического или лечебного
значения для испытуемого.
Следует проявить особую осторожность при проведении
исследований, способных нанести вред окружающей среде;
необходимо также проявлять заботу о подопытных животных.
Поскольку для дальнейшего развития науки и в интересах
страждущего человечества очень важно, чтобы результаты до-
следовании использовались на благо людей. Всемирная меди-
цинская ассоциация разработала и предлагает настоящие «Ре-
комендации» в помощь врачам, проводящим МБИ на людях.
Настоящие «Рекомендации» не являются истиной в последней
инстанции и в будущем могут быть пересмотрены. Они не
освобождают врача от уголовной, гражданской и этической от-
ветственности, следующей по законодательству и культурным
традициям его страны.
I. Основные принципы
1. МБИ на людях должны проводиться в соответствии с
общепринятыми научными принципами и базироваться на ре-
зультатах, надлежащим образом выполненных экспериментов
на животных и данных научной литературы.
2. Цель и методы проведения любой экспериментальной
процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специ-
альном протоколе, рассмотрены независимым, т.е. не связан-
ным ни с исследователем, ни с финансирующей данное иссле-
дование структурой, этическим комитетом, если таковой
предусмотрен законодательством страны. Комитет анализирует
представленный протокол, вносит коррективы и дает рекомен-
дации.
3. МБИ на людях должны проводиться квалифицирован-
ными в научном плане врачами-исследователями под наблюде-