Физические свойства
1.
Описание:
белые или белые со слегка желтоватым оттенком (за счет
возможного окисления метадигидротиазинового кольца) порошки.
2.
Растворимость:
кислотные формы трудно и мало растворимы в воде,
натриевые соли легко растворимы.
3.
Препараты оптически активны
(вращают плоскость поляризации вправо) за
счет ассиметрических атомов углерода С6 и С7.
Физико-химические методы анализа.
Наличие сопряженных двойных связей в молекулах цефалоспоринов
обусловливает характерную полосу поглощения в УФ-спектрах
с максимумом
поглощения в области 260 им. У цефалексина кроме этого имеется еще один
хромофор фенильный радикал. Для испытания подлинности цефалотина натриевой
соли устанав ливают наличие в УФ-спектре водного раствора максимума
поглощения при 237 нм, а также «плеча» при 265 ни, наличие которого связано с
циклической системой 7-аминоцефалоспорановой кислоты. Методом УФ
спектрофотометрии устанавливают наличие светопоглощающих примесей.
Согласно требованиям ФС 0,002%- ный раствор цефалотина натриевой соли при
длине волны 237 им в кювете с рабочей длиной 10 мм должен иметь оптическую
плотность не менее 0,65 и не более 0,72 (раствор сравнения вода), а водный 0,05%-
ный рас твор цефалексина при длине волны 330 ни не более 0,05.
Объективное
заключение
о
подлинности
цефазюспориновых
антибиотиков позволяют сделать ИК спектры в области 4000—400 см
(это
испытание предусмотрено ФС). С помощью ИК-спектров можно устано вить
наличие или отсутствие ацетоксигруппы в боковой цепи по С дигидротиазинового
цикла и подтвердить отнесение испытуемого лекарственного вещества к числу
производных 7-АдЦК (цефалексин, цефалоридин, цефазолин, цефтриаксон) или 7-
АЦК (цефалотин, цефапирин, цефотаксим, цефуроксим). Для всех цефалоспо ринов
общими являются полосы в области колебаний карбонильных групп (1800—1500
см и карбоксильной группы (1620—1600 см В другой области более высоких
частот (3500—2500 см обусловленной валентными колебаниями амино- и
амидогрупп, ИК-спектры имеют существенные различия. Наиболее специфические