Упрощенная HTML-версия
например у бензилпенициллина новокаиновой соли вызывает из менение окраски
раствора нейтрального красного.
Ряд испытаний выполняют для установления степени чистоты природных и
синтетических пеницилли нов. По величине оптической плотности растворов
определяют светопоглощающие примеси. Выбор длины волны и допустимые
значения оптической плётности зависят от химической структуры испытуемого
пеницил лина. В некоторых пенициллинах устанавливают допустимое ФС
содержание иодсорбирующих примесей (0,5- 6%) методом обратного
иодометрического определения в фосфатном или ацетатном буфере.
Природные и синтетические пенициллины испытывают на наличие воды (по
методу К. Фишера) и уста навливают рН растворов или водных суспензий
(потенциометрически). В соответствии с требованиями ФС пенициллины и их
полусинтетические аналоги подвергают испытаниям на прозрачность и цветность
раство ров, микробиологическую чистоту, токсичность, пирогенность,
стерильность (ГФ ХI, вып.2, с.182, 183, 187).
Методом ГЖХ в пенициллинах определяют содержание остаточных
растворителей (ацетона, метилен хлорида, изопропилового спирта, н-пропанола,
изоамилацетата), которые используются в процессе получения и очистки. Такие
испытания
предусматривают ФС на бензатинбензилпенициллин, амоксициллин,
ампициллин и оксациллина натриевую соль. В ампициллине тем же методом
определяют примеси триметиламина (до 0,05%) и диметиланилина (до 0,002%). В
бензилпенициллина новокаиновой соли и карбенициллина динатрие вой соли
методом ВЭЖХ определяют содержание бензилпенициллина натриевой соли, а в
феноксиметилпени циллине тем же методом — содержание примеси
феноксиуксусной кислоты (до 0,5%). Метод ВЭЖХ исполь зуют также для
количественного определения амоксициллина по стандартному образцу с
использованием
в
качестве
подвижной
фазы
ацетонитрила
и
спектрофотометрического детектора (230 нм).
Реакция
с
хромотроповой кислотой
Международная фармакопея и некоторые зарубежные фармакопеи для
отличия пенициллинов друг от друга рекомендуют применять реакцию с
хромотроповой кислотой. Наиболее специфичной и самой изученной является
реакция
феноксиметилпенициллина
с
хромотроповой
кислотой.
Феноксиметилпенициллин с концентрированной серной кислотой образует
феноксиуксусную кислоту. При дальнейшем гидролизе феноксиуксусная
кислота образует фенол и гликолевую кислоту: