Упрощенная HTML-версия
легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле, хлороформе, эфире,
ацетоне. Он легко растворим в диметилформамиде и ледяной уксусной кислоте.
Подлинность
.
Для испытаний лекарственных веществ используют физико-химические и
химические методы.
ИК-спектры
дифенгидрамина гидрохлорида, снятый в диске бромида калия в
области 4000-400 см"' должен полностью совпадать с рисунком спектра,
прилагаемым к ФС, по положению и интенсивности полос. Фармакопея США
рекомендует оценивать подлинность ранитидина гидрохлорида и фамотидина по
соответствию ИК-спектров испытуемых и стандартных образцов.
Для испытания подлинности дифенгидрамина гидрохлорида используют
УФ-спектр
0,05%-ного раствора в этаноле. Он имеет в области от 240 до 280 нм
максимумы поглощения при 253, 258 и 264 нм и минимумы поглощения при 244, 255,
263 нм (во всех случаях допускаются отклонения ± 2нм). Удельные показатели
поглощения у них сравнительно небольшие (12-16), что не дает возможности
выполнять прямое спектрофотометрическое определение с достаточной точностью.
Водный раствор хлоропирамина гидрохлорида в области 210-350 нм имеет три
максимума поглощения при 222, 243 и 305 нм. С помощью УФ-спектров, сравнивая
их со спектрами раствора стандартного образца, идентифицируют ранитидина
гидрохлорид. Раствор его в метаноле имеет максимум поглощения при 324 нм, а
водный раствор — два максимума поглощения: при 229 и 315 нм. УФ-спектр
раствора фамотидина в фосфатном буферном растворе имеет максимум поглощения
при длине волны 265 нм и минимум — при 243 нм.
Химические методы анализа.
Являясь третичными аминами, испытуемые лекарственные вещества дают
положительные реакции с некоторыми «общеосадительными» и «цветными»
реактивами. Дифенгидрамина гидрохлорид дает положительные реакции с
реактивами
Драгендорфа,
Марки,
Майера,
Фреде,
с
пикриновой,
фосфорновольфрамовой, кремневольфрамовой кислотами.
Под действием концентрированной серной кислоты дифенгидрамина
гидрохлорид образует оксониевую соль, окраска которой из ярко-желтой постепенно
переходит в коричневато-красную:
При добавлении воды окраска исчезает. С концентрированной азотной кислотой
дифенгидрамина гидрохлорид окрашенных продуктов не образует. При добавлении
смеси концентрированных серной и азотной кислот (1:9) появляется красное
окрашивание, которое после прибавления по каплям (при помешивании и
охлаждении) воды переходит в коричневое, желтое, а затем — в оранжевое. При