Упрощенная HTML-версия
Посторонние примеси
: определяют методом ТСХ, на пластинках с силикагелем
КС
18
толщина слоя 0,25 мм. Система растворителей: метанол-вода-ТГФ-аммиак
(40:30:25:5). Стандартный раствор кетоконазола – 1 мг/мл. Раствор испытуемый: 250
мг кетоконазола (в 0,515 г порошка растертых таблеток) растворяют в 5 мл хлф и
фильтруют.
10 мкл испытуемого раствора; 0,5; 1,2 и 2,5 мкл стандартного раствора наносят
на хроматограмму, хроматографируют и проявляют в УФ-свете.
Интенсивность любого вторичного пятна на хроматограмме испытуемого
вещества не должна превышать интенсивность пятна, полученного при нанесении 2,5
мкг стандартного раствора кетоконазола (не более 0,5%), сумма содержания примесей
не должна превышать 1,0%.
Хранение:
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25
0
С.
Формы выпуска
: табл. по 200 мг.
Применение.
Противогрибковый препарат. Он эффективен при приеме внутрь,
а также влияет на поверхностные и системные микозы. Назначают при
дерматомикозах, онихомикозах, вызванных бластомицетами.
Свойства.
Белый или бледно-желтый кристаллический порошок практически
нерастворим в воде, растворим в 95% этаноле и дихлорметане, почти нерастворим в
эфире. Т. пл. 141-145
0
С. Вещество обладает слабоосновным характером и образует с
кислотами соли, которые из безводной среды могут быть выделены в виде устойчивых
солей.
Подлинность
. 1. При растворении 3 мг вещества в 10 мл
концентрированной серной кислоты образуется раствор слабо-желтого цвета за счет
образования 2-хлортритилиевого иона. После прибавления HgO (10 мг) и NaNO
2
(20
мг) с последующим периодическим встряхиванием возникает оранжевое
окрашивание, переходящее в оранжево-коричневое.
2. ТСХ на пластинках с силикагелем в системе растворителейтолуол-пропанол-
1-раствор NH
3
32% (180:20:1). После высушивания пластинки, опрыскивания 10%
Clotrimazole*
Клотримазол
Дифенил-(2-хлорфенил)-1-имидазолилметан
C
N
N
Cl