Упрощенная HTML-версия
Наличие спиртового гидроксила в молекуле норэтистерона позволяет
использовать для испытания на подлинность реакцию ацетилирования:
Ацетат норэтистерона — белое кристаллическое вещество (т. пл. 158-163
°С), растворимое в этаноле, ацетоне и хлороформе.
Для испытания на подлинность и на присутствие посторонних примесей в
прогестероне, норэтистероне и медроксипрогестерона ацетате ФС и МФ
рекомендуют метод ТСХ на пластинках Силуфол УФ-254. Оценку производят
после проявления хроматограмм путём сравнения положения, внешнего вида и
интенсивности окраски основного пятна у испытуемого раствора и стандартного
образца. Допустимое содержание примесей посторонних стероидов в
прогестероне не должно превышать 1,5%.
Подлинность медроксипрогестерона ацетата подтверждают также по
положительной реакции на ацетилированные соединения.
Количественное
определение
прогестерона
по
ФС
выполняют
спектрофотометрическим методом в максимуме поглощения (241 нм), используя в
качестве растворителя этанол. Расчёт содержания в пересчёте на сухое вещество
выполняют по величине предварительно установленного удельного показателя
поглощения (535).
Норэтистерон можно количественно определить методом косвенной
нейтрализации. В его основе лежат следующие химические реакции: