Упрощенная HTML-версия
потребностями клинической диагностики.
Данные методы имеют хорошую чувствительность, однако, они недо
статочно специфичны. Например, на точность определения концентрации
глюкозы в крови оказывает влияние аскорбиновая кислота и содержание пе
рекисей.
Референтные методы
применяются в специализированных лаборато
риях и сочетают в себе высокую специфичность и чувствительность. К таким
методам относится иммуноферментный, иммунофлуоресцентный, имму-
нохемилюминесцентный, радиоиммунный анализ, ДНК-диагностика и некото
рые другие. Они обладают более высокой точностью, чем рутинные методы и
используются для оценки свойств последних и их аттестации, для апробации
материальных средств анализа - приборов, наборов реактивов контрольных
материалов и калибраторов.
Дефинитивные методы
отличаются наивысшими точностными харак
теристиками, достижимыми на современном уровне науки. Дефинитивные
методы не используются для решения клинических задач, но с их помощью
отрабатываются и проверяются референтные методы. К дефинитивным ме
тодам относятся, например, атомно-абсорбционный и рентгеноструктурный
анализ, спектроскопия.
В настоящее время в лабораторной медицине происходит процесс по
степенной замены рутинных методов на референтные, что повышает пра
вильность и точность исследований, повышает их диагностическую ценность.
В частности, для определения содержания гормонов и маркеров опухолевого
роста уже повсеместно успешно используются исключительно референтные
иммунохимические методы.
Качество проведения лабораторных исследований обеспечивается с
помощью двухуровневой системы контроля качества, которая включает внут-
рилабораторный и внешний (федеральный) контроль. С этой целью исполь
зуются коммерческие наборы контрольных материалов (контрольные сыво
ротки, содержащие известные концентрации анализируемых веществ), про
водится выборочная проверка результатов исследований в других лаборато
риях, осуществляется определение показателей в контрольных материалах,
аттестованных на федеральном уровне.
6