Упрощенная HTML-версия
принципам доказательной медицины методические подходы к ор
ганизации исследований, что приводит к противоречивым выводам
о целесообразности применения этого препарата для экстренной
профилактики.
Причиной низкого уровня доказательности выводов об эффек
тивности препаратов для экстренной профилактики КЭ является
использование ошибочного дизайна исследований; недостаточное
количество наблюдений; неравноценность групп сравнения по воз
расту, численности, преморбидному состоянию здоровья, удельно
му весу инфицированных вирусом КЭ, уровню иммунной прослой
ки; выбор неадекватных статистических критериев.
Проведено статистическое обобщение результатов когортных
исследований, по оценке эффективности иммуноглобулинопро-
филактики КЭ. Критериями включения публикаций в мета-анализ
были: наличие абсолютных данных о численности сравниваемых
групп и количестве случаев КЭ, подтвержденных клинически и
лабораторно; указания на источники информации о людях, вклю
ченных в опытную и контрольную группы; доза ИГ (0,05 мл/кг);
сопоставимость опытной и контрольной групп по доле лиц, инфи
цированных при присасывании клеща.
Установлено, что однократное введение иммуноглобулина про
тив КЭ в дозе 0,05 мл/кг массы тела обеспечивает защиту от забо
левания в среднем в 79% случаев (доверительный интервал: 78%
80%.). Гипериммунные гетерологичные препараты ИГ из плаз
мы вакцинированных доноров (титр антигемагглютининов выше
1:640) не обладают протективными преимуществами перед препа
ратами ИГ из плазмы латентно иммунизированных жителей при
родных очагов КЭ (титр антигемагглютининов 1:80-1:160).
Причинами гетерогенности результатов, полученных в разных
регионах, могут быть:
• различия по удельному весу переносчиков, содержащих вирус
КЭ в количестве, достаточном для индукции манифестного инфек
ционного процесса;
• проведение ИГП преимущественно детям;
• применение ИГ с титром антигемагглютининов 1:20;
• различия в уровне иммунной прослойки в разных природных оча
гах, в разных возрастных группах, у горожан и сельских жителей;
188