Стр. 70 - ДИС

Упрощенная HTML-версия

67
ГЛАВА
4.
ДИНАМИКА
КЛИНИЧЕСКИХ
ПРОЯВЛЕНИЙ
КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА И ИЗМЕНЕНИЕ КАЧЕСТВА
ЖИЗНИ ЖЕНЩИН НА ФОНЕ ЛЕЧЕНИЯ
4.1. Динамика клинических проявлений климактерического синдрома на
фоне лечения
Для оценки эффективности коррекции климактерических расстройств
женщины с КС были рандомизированы на две группы: группу «препарат» (60
женщин) и группу «плацебо» (28 женщин). Женщины группы «препарат»
принимали сухой этаноловый экстракт корневища Cimicifuga racemosa (L.)
Nutt. Ranunculaceae (CR BNO 1055), стандартизованный по содержанию
тритерпеновых гликозидов в форме препарата климадинон (Klimadynon®,
BIONORICA, AG, ФРГ) по 1 таблетке (20 мг) два раза в день. В 20 мг
климадинона содержится 2,8 мг экстракта корневищ Cimicifuga racemosa. Эта
дозировка и кратность приема были определены на основании инструкции по
применению препарата. Длительность лечения (9 месяцев) определена в
соответствии с инструкцией по применению препарата и на основании
результатов ранее проведенных исследований
3-6
.
Через 3 месяца лечения выявлено снижение суммарного значения ММИ
на 35% на фоне отсутствия значимых изменений при приеме плацебо, через 6
месяцев - на 49% относительно исходного уровня (рис. 2).
Из-за отсутствия улучшения в клиническом состоянии у женщин
группы «плацебо» прием плацебо был прерван через 3 месяца наблюдения по
этическим соображениям. Женщины, составившие эту группу, были
исключены из исследования, в дальнейшем оставались под наблюдением и
получали соответствующее лечение КС.
Наиболее выраженной на фоне лечения была положительная динамика
таких симптомов КС как приливы (уменьшение на 42% через 3 месяца и на
58% через 6 месяцев лечения, рис. 3) и потливость (с 2,5±0,5 до 0,9±0,3
баллов через 6 месяцев, р
0,001).