42
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Организация исследования
В рандомизированное параллельное простое слепое плацебо-
контролируемое исследование было включено 88 женщин с КС типичного
течения, который развился на фоне естественной постменопаузы
длительностью от 1 года до 5 лет. Ни одна из женщин с КС до участия в
исследовании не принимала гормональные или негормональные препараты
для коррекции климактерических расстройств. С целью выявления
постменопаузальных метаболических изменений была сформирована группа
из 30 женщин в пременопаузе, средний возраст которых был близким к
возрасту женщин с КС.
Критерии включения в исследование женщин с КС:
климактерические
расстройства,
возникшие
на
фоне
естественного угасания функции яичников;
длительность постменопаузы не более 5 лет;
отказ женщины от заместительной гормональной терапии.
Критерии исключения:
экстрагенитальная патология средней или тяжелой степени;
онкологические заболевания любой локализации;
кровотечения из половых путей неясной этиологии;
патология эндометрия;
гистерэктомия в анамнезе;
операции на придатках матки;
нежелание женщины участвовать в исследовании.
Выбор длительности постменопаузы от 1 года до 5 лет обусловлен тем,
что, с одной стороны, именно в этот период имеются нейро-вегетативные и
психо-эмоциональные симптомы КС, наиболее значимо влияющие на
качество жизни. С другой стороны, в этот период постменопаузы могут