Упрощенная HTML-версия
51
систематической ошибки) испытуемые распределялись по группам
методом случайного распределения (рандомизации). Модель настоящего
клинического исследования в параллельных группах может быть
проиллюстрирована следующим образом: скрининг
включение
подготовительный период
исходное состояние
рандомизация
сравнение. Результаты сравнивались с использованием таблицы
сопряженности:
лечение «a»
исходы «a»,
лечение «b»
исходы «b»,
где «a»
хирургическое удаление органа, «b»
органосохраняющее
хирургическое лечение.
По данным литературы, клинические исследования в дизайне
параллельных групп являются наиболее объективными в определении
эффективности лечения и точными в формулировании выводов. Поэтому
большинство клинических испытаний алгоритмов лечения проводятся в
дизайне параллельных групп [Бащинский С.Е., 2004; Флетчер Р. и др.,
2004].
2.2. Общая характеристика больных
Исследования проведены на базе Городской клинической
больницы скорой медицинской помощи № 1 г. Омска. Обследовано 64
беременных женщины с гнойно-деструктивным пиелонефритом в возрасте
от 18 до 39 лет.
Критерии включения
:
1) беременность I – III триместр; 2) диагноз
гнойно-деструктивный пиелонефрит, установленный на основании
клинических, лабораторных и инструментальных методов исследования; 3)
оперативное вмешательство на пораженной почке; 4) информированное
согласие на участие в исследовании.