Упрощенная HTML-версия
50
Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Дизайн исследования
Общий план настоящей работы представлен на следующей схеме
(рис. 3).
Рис. 3. Дизайн исследования.
Нами проведено клиническое исследование в параллельных группах
(
parallel group design
), в ходе которого беременные женщины с гнойно-
деструктивным пиелонефритом двух групп (I и II) получали различное
хирургическое лечение (органоуносящие и органосохраняющие операции).
Для достижения статистической достоверности (для исключения
Группа сравнения (группа II)
– пациентки, которым была
выполнена органосохраняющая операция (n=35)
Контрольная группа
– здоровые беременные (n=20)
Основная группа (группа I)
– пациентки, которым была
выполнена органоуносящая операция (n=29)
I этап:
рандомизация
Клинико-лабораторные методы
: шкала SAPS II,
общеклинические и лабораторные исследования,
параметры системной воспалительной реакции (ЧД, ЧСС,
t
0
, количество лейкоцитов, ЛИИ и уровень
прокальцитонина)
II этап
:
обследование
пациенток
Определение маркеров эндотоксикоза: ВНСММ и ОП на
эритроцитах, в плазме крови, в моче; исследование
хемилюминесценции плазмы крови и мочи
III этап
:
характер распределения, основные статистические показатели,
сравнительная оценка для двух групп с использованием соответствующих парных
критериев (t-критерий, критерий Колмогорова-Смирнова, Манна-Уитни),
дисперсионного анализа Фридмана ANOVA, применяли также корреляционный
анализ и четырехпольную таблицу, нулевая гипотеза отвергалась при
p
<0,05.
IV этап
: обсуждение, формирование выводов и практических рекомендаций