Упрощенная HTML-версия
- 41 -
на 20% (р
1
=20%) и отсутствие антиагрегационного эффекта препарата
(р
2
=0%). Подставляя в формулу значения переменных, рассчитывается раз-
мер выборок по предложенной формуле
N =
2
20 0
9,7 0 100 0 20 100 20
= 31,6 ≈ 32 больных.
С учетом степени адреналин-ИАТ больные основной группы разделены
на 2 подгруппы:
–
подгруппу А (аспиринрезистентные) составили 39 пациентов, у кото-
рых степень адреналин-ИАТ, превышала 30% (отсутствие снижения
адреналин-ИАТ у больных на фоне проводимой АСК антиагрегацион-
ной терапии расценивалась нами как резистентность к АСК).
–
в подгруппу В (чувствительные к АСК) вошло 73 больных, имевших
степень адреналин-ИАТ менее 30%.
При выявлении аспиринорезистентности больному предоставлялась ин-
формация о сущности заболевания, возможности проведения антиагрегаци-
онной терапии клопидогрелем, о потенциальном неблагоприятном эффекте
лечения и вероятности отсутствия какого-либо клинического улучшения по-
сле лечения. В случае согласия больного и в соответствие с зарубежными и
отечественными рекомендациями [104, 105, 118, 138, 150, 201] больным под-
группы А антиагрегационная терапия продолжена клопидогрелем бисульфат
(ПЛАВИКС, фирма Sanofi-Aventis) в дозе 75 мг/сутки. Отказался принимать
клопидогрель 1 больной, в связи с чем он был исключен из исследования. В
подгруппе А из 39 больных завершили исследование по протоколу 36 чело-
век (1 – отказался принимать клопидогрель, 2 – умерли), из 73 больных под-
группы В – 69 больных (4 – умерли). Обследование проводилось в 5 кон-
трольных точках: 2 и 4 недели, 3, 6 и 12 месяцев.
В течение всего периода наблюдения осуществлялся контроль перено-
симости и безопасности лечения. При отсутствии побочных эффектов (ге-
моррагический синдром, диспепсические расстройства, нейтропения, аллер-
гические реакции) переносимость расценивалась как «хорошая»; при незна-