Упрощенная HTML-версия
- 40 -
2.
Постоянный прием АСК в суточной дозе 125 мг;
3.
Возраст больных от 31 до 70 лет.
Критерии исключения:
1.
Тяжелая сопутствующая патология (сахарный диабет тяжелой степени,
декомпенсированный сахарный диабет, бронхиальная астма и хрониче-
ская обструктивная болезнь легких, дыхательная недостаточность, почеч-
ная и печеночная недостаточность, неопластические и аутоиммунные за-
болевания, болезни крови);
2.
Больные, перенесшие аортокоронарное шунтирование, транслюминаль-
ную ангиопластику, стентирование коронарных артерий;
3.
Некоррегируемая на фоне комбинированной гипотензивной терапии АГ
(систолическое давление свыше 140 мм рт. ст., диастолическое свыше 90
мм рт.ст.);
4.
Острые или обострение хронических воспалительных заболеваний во
время исследования (заболевания органов дыхания, ЖКТ, мочеполовой
системы);
5.
Использование гормональных контрацептивов;
6.
Указания на индивидуальную непереносимость клопидогреля и АСК;
7.
Прием биологически-активных добавок, алкоголя, наркотических средств;
8.
Несоблюдение больным протокола исследования.
Размер выборки определялся по формуле, предложенной F. Lopez-
Jimenez с соавт. [31]
N =
2
1 2
9,7 2 100 2 1 100 1
р р
р
р р
р
,
где N – число больных, которое требуется для достоверности выводов; р
1
–
ожидаемое значение первичной (основной) переменной интереса для одной
группы сравнения; р
1
– ожидаемое значение первичной (основной) перемен-
ной интереса для другой группы сравнения.
В соответствии с дизайном исследования основной переменной является
степень ИАТ. Ожидаемые результаты – снижение степени ИАТ не менее чем