С целью выявления дисфункции эндотелия пациентам проводилась
оценка сосудодвигательной функции эндотелия.
Дополнительно
больные
консультировались
офтальмологом
с
проведением офтальмоскопии. При необходимости пациенты направлялись к
эндокринологу, урологу и неврологу, а также проводилось рентгенологическое
исследование органов грудной клетки; краниография; ультразвуковое
исследование брахиоцефальных и почечных артерий; компьютерная
томография, магнитно-резонансная томография головного мозга, почек,
надпочечников; ангиографическое исследование почек [46, 47].
Дизайн исследования
– открытое, одноцентровое, проспективное,
рандомизированное исследование, проводимое в три этапа. Этапы
исследования представлены на схеме 1.
Для обеспечения репрезентативности исследования, был рассчитан
размер выборки, минимально достаточный для получения доказательных
данных, по номограмме Альтмана для мощности 80% и двустороннего уровня
значимости 0,05 (Петри А., Сэбин К., 2003) [122].
Пациенты проходили обследование и лечение в Муниципальном
учреждении здравоохранения «Городском клиническом кардиологическом
диспансере» г. Омска и в отделении дневного стационара Главного управления
здравоохранения Омской области в «Омской областной клинической
больнице».
В исследование включено 250 пациентов с ГБ I–II стадий, 1–3 групп
риска; среди них 93 мужчин (37,2%), 157 женщин (62,8%). Возраст пациентов
от 30 до 60 лет, средний возраст составил 47,7 ± 7,4 года. Средняя длительность
заболевания составила 11,1 ± 4,4 года. С целью дополнительного поиска
различий изучаемых параметров по массе тела все участники исследования
были стратифицированы на 3 группы. При этом учитывалась классификация
ожирения по степени выраженности избытка массы тела (согласно
предложенным критериям ВОЗ основанным на оценке увеличения ИМТ): 1