Стр. 24 - 2

проведение периодических проверок предприятий-изготовителей лекар­
ственных средств. Государственный контроль эффективности и безопас­
ности лекарственных средств включает в себя:
• анализ результатов доклинических и клинических исследований,
• рассмотрение нормативной документации,
• экспертизу образцов,
• использование торговых наименований лекарственных средств и
другие исследования.
ВОПРОСЫДЛЯ КОНТРОЛЯ
1. Дайте определение лекарственному средству илекарственному веще­
ству.
2. В чем состоит процедура государственной регистрации лекарствен­
ных средств? Назовите перечень документов, представляемых для
государственной регистрации лекарственных средств.
3. Каков порядок аттестации и сертификации специалистов, занятых в
сфере обращения лекарственных средств?
4. Каким образом проводится государственный контроль производства,
изготовления, качества, эффективности и безопасности лекарствен­
ных средств?
23