Упрощенная HTML-версия
76
ОФС «Экстракты» ГФ XI, ВЫП.2 стр160
Экстракты
представляют собой концентрированные извлечения из
лекарственного растительного сырья. Различают жидкие экстракты (Extracta fluida);
густые экстракты (Extracta spissa) — вязкие массы с содержанием влаги не более 25
%; сухие экстракты (Extracta sicca) — сыпучие массы с содержанием влаги не
более 5
%.
Степень измельчения лекарственного растительного сырья должна быть
указана в частных статьях.
Для получения экстрактов могут быть использованы различные способы:
мацерация (настаивание), перколяция (вытеснение), реперколяция, противоточная
и циркуляционная экстракция и др.
Для экстрагирования лекарственного растительного сырья применяют воду,
этиловый спирт различной концентрации и другие экстрагенты, иногда с добавлением
кислот, щелочей, глицерина, хлороформа и др.
При изготовлении жидких экстрактов из одной весовой части лекарственного
растительного сырья получают одну или две объемные части экстракта, если нет
других указаний в частных статьях.
Полученные жидкие извлечения отстаивают при температуре не выше 10 °С до
получения прозрачной жидкости не менее 2 сут. и фильтруют.
Извлечения для густых и сухих экстрактов освобождают от балластных веществ
осаждением спиртом, применением адсорбентов, кипячением и другими способами с
последующим фильтрованием.
Очищенные извлечения сгущают выпариванием под вакуумом до надлежащей
консистенции (густые экстракты).
Сухие экстракты получают высушиванием густых экстрактов или
непосредственно из очищенной вытяжки с использованием методов, обеспечивающих
максимальное сохранение действующих веществ: распыление, лиофилизация,
сублимация и др.
Экстракты, содержащие действующие вещества выше норм, указанных в
частных статьях, разбавляют: жидкие экстракты — соответствующим экстрагентом
или одноименным экстрактом меньшей концентрации, густые экстракты —
декстрином, различными сахарами (сахароза, лактоза, глюкоза, фруктоза, маннит,
сорбит), патокой и др.; сухие экстракты — декстрином, сахарами, аэросилом или
другими веществами, разрешенными к медицинскому применению.
Разрешается изготовление растворов густых экстрактов ( Е х ^ ^ soluta) в
соотношении 1:1 в растворителе, состоящем из 6 частей воды, 3 частей глицерина
и 1 части спирта. Растворы густых экстрактов применяют в двойном количестве и
хранят не более 15 сут.
Методы испытания. Определяют содержание действующих веществ по
методикам, указанным в частных статьях, и тяжелые металлы.
Кроме того, в жидких экстрактах определяют содержание спирта (ГФ XI, вып.
1, с. 26) или плотность (ГФ XI, вып. 1, с. 24) и сухой остаток.
В густых и сухих экстрактах определяют содержание влаги.
Определение тяжелых металлов. К 1 мл жидкого экстракта или 1 г густого или